为加强对有源医疗器械管理,根据市局要求,海淀区食药监局医疗器械监管科近期积极开展有源医疗器械说明书和标签专项监督检查工作。主要包括:查看企业生产许可证和产品注册证内容是否与实际情况一致;产品的外部标记是否符合国家标准、注册产品标准或技术要求的规定;产品的说明书和标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》,是否存在虚假、夸大宣传等。